English version of this page

Komité for forskningsetikk (KoFE) ved INN

Universitetet i Innlandets komité for forskningsetikk utfører etisk forhåndsvurdering av forsknings- og masterprosjekter som innebærer risiko for belastning for forskningsdeltakere, kan skade natur og miljø eller at forsker selv ser behovet for en uavhengig vurdering. Hensikten er å sikre at forskningsprosjektene gjennomføres etter anerkjente forskningsetiske normer og retningslinjer.

INNs komité for forskningsetikk (KoFE) ble etablert i 2020. Komitéen må ikke forveksles med Redelighetsutvalget for forskning.

Fra og med 1.1.2026 har Sykehuset Innlandet HF inngått samarbeid om felles komité, først som en prøveperiode fram til 1.9.26. Innmelding av prosjekter skal gjøres fra respektive institusjoner, mens komitéen vurderer prosjektene etter samme retningslinjer.

I prosjekter som innebærer forskning på mennesker, legger komiteen særlig vekt på forskningsdeltakerens trygghet og integritet. Ulemper forskning påfører deltakere, må vurderes opp mot forskningens nytte for samfunnet og verdi for gruppen som deltar.

Tips til hvordan du som forsker kan inkludere forskningsetikk i planlegging av et prosjekt finner du her: Forskningsetikk ved INN, skroll ned til overskriften «Etiske vurderinger i planleggingsfasen av forskning». Informasjonen du finner der, og informasjonen som følger nedenfor her, kan gi deg og forskerteamet ditt en idé om hvorvidt du skal søke KoFE om etisk forhåndsvurdering av prosjektet.

Formål

Å foreta pliktig eller frivillig forskningsetisk forhåndsvurdering av forskningsprosjekter, inkludert masterprosjekter, som har potensial for skade eller belastning på deltakere eller omgivelser som involveres i forskningen – spesifisert som

helseforskningsprosjekter som faller utenfor helseforskningsloven og som dermed ikke skal forhåndsvurderes-/godkjennes av REK.
prosjekter som involverer sårbare grupper eller omhandler sårbare temaer
prosjekter som involverer barn
prosjekter som ved metodevalg og utførelse kan utløse etiske utfordringer knyttet til samfunn og natur.
prosjekter hvor resultatene forventes å bli publisert i tidsskrifter som krever dokumenterbar og uavhengig forskningsetisk vurdering.

Prosjekter som inkluderer forsøksdyr og -fisk vurderes ikke av KoFE, men sendes til Mattilsynet for etisk vurdering og godkjenning.

INN har fastsatt tre typer framlegg; hva komiteen skal, bør eller kan vurdere.

Hva KoFE skal vurdere

Forskning på mennesker, inkludert humant biologisk materiale, skal ha vurdering av KoFE dersom forskningsprosjektet faller utenfor helseforskningsloven men som likevel inkluderer

mennesker som potensielt kan bli påført fysisk eller psykisk skade eller overbelastning, krenkelse og/eller (re)traumatisering av å delta i forskningen.
barn (0-16 år) med spesielle helsemessige- og psykososiale utfordringer
særlig sårbare grupper, herunder ungdom (16-18 år), med ulike belastninger, og voksne deltakere uten eller med nedsatt samtykkekompetanse.

Hva KoFE bør vurdere

Prosjekter bør vurderes der det er tvil om forskningsdeltakerens samtykkekompetanse og/eller de anses å tilhøre en sårbar eller utsatt gruppe, og/eller har språk- og kulturbarrierer for eksempel knyttet til etnisitet. Eksempler på sårbare grupper er personer med psykiske lidelser og utviklingshemninger, rusmisbrukere, innsatte i fengsel og personer som er i et avhengighetsforhold til de aktuelle forskerne.
Les kort veiledningstekst her: De nasjonale forskningsetiske komitéene - Sårbare grupper

Dessuten bør et prosjekt vurderes av KoFE dersom det innbefatter

inklusjon av barn (0-16 år), uavhengig av deres fysiske og psykiske helse, dersom intervensjonen setter barnet i en sårbar situasjon, inkludert spørreundersøkelser og intervju med inngripende spørsmål om helse, (mis)trivsel, inkriminerende adferd og lignende.
et stort antall deltakere, mange variabler og/eller lang varighet, og som i tillegg vil kreve en personvernkonsekvensvurdering (Data Protection Impact Assessment – DPIA).
forskning på mennesker i ressursfattige land. Gå til nettsiden The TRUST Code.

Hva KoFE kan vurdere

Prosjekter som ikke omfattes av et skal-krav eller en bør-anbefaling men hvor resultatene planlegges publisert i tidsskrifter som krever dokumenterbar og uavhengig forskningsetisk vurdering.
Prosjekter som ikke inkluderer mennesker direkte, men som potensielt kan ha negativ innvirkning på samfunn, natur/dyreliv eller samarbeider med forskere som ikke lever opp til forskningsetisk kodeks som European Code of Conduct for Research Integrity eller mer spesifikt for ulike fagområder utarbeidet av De Nasjonale forskningsetiske komitéer .

Vurderingskriterier

KoFE utfører uavhengig etisk vurdering av hvorvidt forskningsprosjektet er planlagt i henhold til anerkjente nasjonale og internasjonale forskningsetiske normer. Det grunnleggende er å se til at forskningsdeltakerens velferd og interesser alltid går foran samfunnsnytten og vitenskapens egeninteresse.

For «skal-prosjekter» følges i hovedsak kriterier som brukes av REK og som tar utgangspunkt i helseforskningsloven. For idrettsvitenskapelig forskning vil «Tilleggsprotokoll til konvensjonen om menneskerettighetene og biomedisin, om biomedisinsk forskning – ETS nr. 195 (Lovdata, 2015) stå sentralt i vurderingen.

Som sjekkliste for alle typer prosjekter benyttes Research Ethics Support and Review in Research Organisations (UK Research Integrity Office, 2020), side 23-28 «Criteria for ethics review”

Masterprosjekter

Masterprosjekter vil bli vurdert dersom det inngår i første kriterie ('skal vurdere'). Ellers vurderer ikke KoFE masterprosjektet, det er veilederes ansvar å sikre god forskningsetisk praksis sammen med studenten. Tvilstilfeller kan rettes direkte til KoFE-sekretariatet.

Forholdet til Sikt Personverntjenester

KoFE vurderer ikke personvernet i et prosjekt. Alle prosjekt som behandler personopplysninger skal alltid meldes til Sikt etter at KoFEs vurdering er ferdigstilt, og svarbrevet lastes opp i fremlegget til Sikt. Sikt Personverntjenester vurderer gyldig databehandlingsgrunnlag med hjemmel i personvernloven (GDPR), og bidrar ikke med forskningsetiske vurderinger. Det skjer av og til misforståelser der forskere/ masterstudenter tror at Sikt-vurdering er en fullgod etisk vurdering.

Les mer om personvern i forskning

Forholdet til Regional etisk komité for medisinsk og helsefaglig forskning

Alle forskningsprosjekter, inkludert masterprosjekter, som faller innenfor helseforskningsloven, skal sendes til Regional komite for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) for forhåndsgodkjenning, jfr. lovens kap. 3. Søknader som er behandlet av REK, skal ikke behandles av KoFE i tillegg. Er man usikker på om et prosjekt må forhåndsgodkjennes av REK, kan man sende inn fremleggingsvurdering til REK.

Dersom REK konkluderer med at et prosjekt faller utenfor helseforskningsloven, går søknaden videre til KoFE, og søker legger ved relevant korrespondanse med REK. Dersom KoFE mottar søknad som komiteen vurderer bør forelegges REK, men som ikke har vært avklart i forkant, kan KoFE stille krav om fremleggingsvurdering fra REK.

KoFEs leder eller sekretær kan ved behov bistå forsker eller veileder med vurdering av fremleggingsplikt for REK, eller arbeid med REK-søknad.

Les mer om medisinsk og helsefaglig forskning.

Hva kan erstatte KoFE-vurdering?

I tillegg til REK som er omtalt over, kan 'De nasjonale forskningsetiske komiteene' gi råd når man møter utfordringer i et konkret forskningsprosjekt eller ønsker en diskusjonspart i planleggingsfasen. De utsteder i utgangspunktet ikke skriftlige vedtak og velger selv hvilke saker de vil gå inn i. Kompetansen er høy i disse utvalgene og utgjør reell uavhengig vurdering uten noen form for bindinger til INN.

Hvem er medlemmer i KoFE?

Prorektor forskning oppnevner medlemmer til komitéen for 4 år av gangen. Komitéen består av en leder og en forskere fra HINN, samt ett eksternt medlem. Minst ett av medlemmene har særlig kompetanse innen forskningsetikk og minst ett medlem med bakgrunn fra helse/medisin/fysiologi.
Habilitetsutfordringer vurderes alltid fra sak. Det er helt vesentlig at den etiske vurderingen skjer uavhengig og uten bindinger til nære kolleger, familiære forhold e.l.
KoFE har anledning til å invitere sakkyndige når egen kompetanse ikke strekker til.

KoFE-sammensetning 2026-2027:

Leder: Helge Årsheim, professor, LUP - Institutt for samfunnsfag, religion og etikk

Medlem: Rosemarie van den Breemer, førsteamanuensis, HHS - Institutt for rettsvitenskap, filosofi og internasjonale studier

Medlem: Kjartan Østbye, professor, ALB - Institutt for skog- og utmarksfag.

SIHF-medlem: Mads N. Holten-Andersen, førsteamanuensis i pediatri ved UiO, overlege ved Sykehuset Innlandet.

Varamedlem: Janne Myhre, førsteamanuensis, HSV - Seksjon for psykisk helse og rehabilitering

INN-sekretær: Anne Sofie Lofthus, forskningsrådgiver
SIHF-sekretær: Grethe Emilie Roer, forskningsrådgiver

Framleggelsesskjema og vedlegg

NB! Skjema 1 og 2 gjelder for INN. Er du tilknyttet SIHF, benytter du tilsvarende skjema på sykehusets intranett.

Skjema 1: For obligatorisk framleggelse (skal-framlegg)
Skjema 2: For anbefalt eller frivillig framleggelse (bør- og kan-prosjekter)

Nødvendige vedlegg:

Ferdig gjennomarbeidet prosjektbeskrivelse.
Informasjon- og samtykkeskriv.
Intervjuguide, spørreskjemamal og/eller øvrige kartleggingsoppsett.
Dersom REK har vurdert prosjektet og konkludert med avvisning, legges ved REK-dokumentasjonen.

NB! For å unngå misforståelser vil ufullstendige og hastverkpregede dokumenter bli sendt i retur og vurderingen blir satt på vent.

Møtedatoer og frister for innsending høstsemesteret 2026

Møte 20. august. Frist for innsending 12. august
Møte 16. september. Frist for innsending 8. september.
Møte 16. oktober. Frist for innsending 8. oktober
Møte 18. november. Frist for innsending 10. november
Møte 7. januar 2027. Frist for innsending 21. desember 2026.

Mottaker av skjemaet er KoFE-sekretær, som også kan kontaktes for praktiske spørsmål.

Prosjektet håndteres etter kriterier for moderat datasikkerhet (gul kategori), om ikke annet avtales spesifikt, med innloggingsbasert innsending utført av prosjektleder og uthenting av framlegget av KoFE-sekretær. Saken arkiveres i P360. Saksutveksling mellom KoFE-medlemmer skjer ikke via e-post, kun i et skjermet Teams-rom.

Svar vil bli utarbeidet så raskt som praktisk mulig etter komitémøte (1-2 uker). Små prosjekter og med åpenbare få /enkle forskningsetiske implikasjoner, kan unntaksvis bli vurdert raskere av KoFE-leder i samråd med -sekretariatet.

Svarbrev vil bli utarbeidet kun på norsk/nynorsk av kapasitetsgrunner. Unntak gjøres dersom innsender ikke kan norsk. De som har behov for språkvasket/kvalitetssikret engelsk tekst, sørger for dette selv, og som deretter oversendes KoFE-sekretariatet som sørger for riktig brevmal og leders underskrift.

Det er ikke anledning til å starte opp forskningsprosjekt før prosjektleder har mottatt svar fra KoFE. Med oppstart menes inklusjon av forskningsdeltakere eller påbegynt feltarbeid. Å vente på svar før prosjektstart gjelder for alle framlagte prosjekter (skal/bør/kan-prosjekter).

Mandat og retningslinjer

INNs Komite for forskningsetikk (tidligere navn «Lokal etisk komité for forskning ved HINN – LEKF») ble vedtatt av FoU-utvalget 19.2.20. Ansvarlig: Prorektor forskning.

I "Mandat for Komité for forskningsetikk (KoFE)" finner man flere opplysninger om søknadsbehandling, endringsmeldinger, sammensetning av komiteen, bruk av sakkyndige, klageadgang, manglende oppfølging og ettergodkjenning.

Kontaktperson

Sekretær:

Anne Sofie Lofthus

Seniorrådgiver

E-post: anne.lofthus@inn.no
Telefon: +47 61 28 82 77

Innholdsansvarlig: Forskningsavdelingen Sist endret 28. sep. 2026 18:53